ईयू ईपीआई गाइडः इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद जानकारी के लिए फार्मास्युटिकल पैकेजिंग तैयार करना

यूरोपीय संघ फार्मास्युटिकल उत्पाद सूचना के डिजिटल परिवर्तन को तेज कर रहा है। इस बदलाव में प्रमुख पहलों में से एक इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद सूचना (ईपीआई) है, जिसका नेतृत्व यूरोपीय दवा एजेंसी (ईएमए) करती ह जैसे-जैसे ईपीआई पायलट कार्यक्रमों से व्यापक अपनाने की ओर बढ़ रहा है, फार्मास्युटिकल निर्माता यह फिर से आकलन करना शुरू कर रहे हैं कि उत्पाद ज

यह लेख बताता है कि ईयू ईपीआई क्या है, यह क्यों महत्वपूर्ण है, इलेक्ट्रॉनिक पत्रकों तक पहुंचने के लिए क्यूआर कोड का उपयोग कैसे किया जाता है, और फार्मास

ईयू ईपीआई (इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद सूचना) क्या है?

इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद जानकारी (ईपीआई) अधिकृत दवा उत्पाद जानकारी - जैसे कि उत्पाद विशेषताओं का सारांश (एसएमपीसी), पैकेज पत्रक (पीएल) और लेबलिंग - को संरचित, इलेक्ट्रॉन

ईएमए ढांचे के तहत, ईपीआई को डिज़ाइन किया गया हैः

• अद्यतन उत्पाद जानकारी तक रोगी और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की पहुंच में सुधार करना

• मुद्रित पत्रकों की तुलना में तेजी से अपडेट सक्षम करें

• यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में बहुभाषी पहुंच का समर्थन करें

• डिजिटल स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के साथ एकीकरण की सुविधा

व्यावहारिक रूप से, ईयू ईपीआई को अक्सर डिजिटल या इलेक्ट्रॉनिक पैकेज लीफलेट के रूप में वर्णित किया जाता है, जहां आधिकारिक औषधी उत्प

ईएमए ईपीआई को क्यों बढ़ावा दे रहा है: नियामक संदर्भ और दिशा

इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद सूचना (ईपीआई) की ओर बदलाव पारंपरिक कागज-आधारित दवा पत्रकों में स्पष्ट सीमाओं से संचालित

यूरोपीय औषधि एजेंसी के अनुसार, मुद्रित पैकेज लीफलेट को अद्यतन रखना मुश्किल है, भौतिक स्थान से सीमित है, और कई यूरोपीय संघ ये चुनौतियां रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए सुलभता को कम करती हैं और तेजी से सुरक्षा अद्यतन

इन मुद्दों को संबोधित करने के लिए, ईएमए यूरोपीय संघ के ईपीआई को अधिकृत दवा उत्पाद जानकारी के लिए एक डिजिटल, संरचित प्रारूप के रूप में बढ़ावा दे रहा ह

व्यावहारिक अपनाने का समर्थन करने के लिए, ईएमए और यूरोपीय संघ के राष्ट्रीय अधिकारियों ने वास्तविक नियामक प् ये पायलट इस बात पर ध्यान केंद्रित करते हैं:

• मानकीकृत इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद सूचना प्रारूप (ईयू ईपीआई सामान्य मानक)

• आधिकारिक उत्पाद जानकारी का विश्वसनीय प्रकाशन

• रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए डिजिटल पहुंच

• यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य देखभाल और नियामक प्रणालियों के साथ अंतरक्रियाशीलता

ईएमए ने कहा है कि इन पायलटों का उद्देश्य "यूरोपीय संघ भर में ईपीआई के भविष्य के कार्यान्वयन के लिए रास्ता प्रशस्त करना" है, एक स्पष्ट नियामक दिश

रोगी ईपीआई तक कैसे पहुंचें: दवा पैकेजिंग पर 2 डी कोड

एक प्रमुख व्यावहारिक सवाल यह है कि रोगी और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर वास्तविक जीवन में इलेक्ट्रॉनिक

कई उद्योग कार्यान्वयन और पायलट परियोजनाओं में, 2 डी कोड जैसे कि क्यूआर कोड या जीएस1 डेटामैट्रिक्स का उपयोग पैकेजिंग को इलेक्ट्

दवा पैकेजिंग पर मुद्रित 2 डी कोड को स्कैन करके, उपयोगकर्ताओं को एक आधिकारिक ePI वेबपेज पर निर्देशित किया जा सकता है जो प

✔️ वर्तमान पैकेज लीफ्लेट

✔️सुरक्षा अद्यतन

✔️बहुभाषी संस्करण

✔️अतिरिक्त नियामक जानकारी

इस मॉडल में, फार्मास्युटिकल पैकेजिंग विश्वसनीय डिजिटल उत्पाद जानकारी के लिए भौतिक पहुंच बिंदु बन जाती है, जबकि सामग्री स

यह 2 डी कोड सीरियलाइजेशन या ट्रेसेबिलिटी के लिए उपयोग किए जाने वाले अनिवार्य उत्पाद पहचानकर्ताओं क इसके बजाय, यह एक डिजिटल एक्सेस पॉइंट के रूप में कार्य करता है, जो मौजूदा नियामक अंकनों को पूरक करता है।

हनिन मार्किंग और लेबलिंग समाधान के साथ ईपीआई के लिए फार्मास्युटिकल पैकेजिंग तैयार करना

जैसे-जैसे फार्मास्युटिकल नियम विकसित होते हैं, निर्माता भविष्य के लिए तैयार कोडिंग और लेबलिंग समाधानों की तलाश कर रहे हैं जो वर्

हनिन फार्मास्युटिकल और हेल्थकेयर पैकेजिंग वातावरण के लिए कुशल और विश्वसनीय कोडिंग, मार्किंग और लेबलिंग समाधान प्

• लचीली पैकेजिंग, फिल्मों और पाउच के लिए थर्मल ट्रांसफर ओवरप्रिंटर, जहां स्थायित्व और विपरीत महत्वपूर्ण हैं

• कार्टन, मामलों और अनुपालन लेबलों के लिए थर्मल ट्रांसफर प्रिंटर जिन्हें बैच नंबर और समाप्ति तिथियों के साथ स्पष्ट क्यूआर कोड

ये समाधान क्यूआर कोड, जीएस1 डेटामैट्रिक्स और अन्य 2 डी बारकोड के साथ-साथ बैच नंबर जैसे चर डेटा प्रिंटिंग का समर्थन करते हैं। 300 डीपीआई

स्थिरता, स्थायित्व और प्रणाली संगतता के लिए डिज़ाइन किए गए, हनिन समाधान विनियमित, उच्च विश्वसनीयता वाली फार्मास्युट

सटीक और सुसंगत 2 डी कोड प्रिंटिंग और लेबलिंग को सक्षम करके, हनिन समाधान निर्माताओं को मौजूदा कार्यप्रवाहों को बाधित किए बिना ईपीआई-लिंक्

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ईएमए ईपीआई एक डिजिटल लीफ्लेट प्रोजेक्ट से अधिक का प्रतिनिधित्व करता है। यह कनेक्टेड, अपडेट योग्य और रोगी-केंद्रित फार्मास्युटिकल जानकारी की ओर एक व्यापक बदलाव का संकेत देता है, जहां भौतिक पैकेज

फार्मास्युटिकल निर्माताओं के लिए यह मूल्यांकन करते हुए कि उनकी पैकेजिंग लाइनें क्यूआर कोड, इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद जानकारी और विकसित यूरोपीय सं

हमारे फार्मास्युटिकल कोडिंग, मार्किंग और लेबलिंग समाधानों और वास्तविक दुनिया के अनुप्रयोग मामलों के बारे में अध